W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies, które będą zamieszczane w Państwa urządzeniu (komputerze, laptopie, smartfonie).
W każdym momencie mogą Państwo dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki internetowej i wyłączyć opcję zapisu plików cookies.
Ze szczegółowymi informacjami dotyczącymi cookies na tej stronie można się zapoznać tutaj: Polityka prywatności
Biblioteka Naukowa PIWet-PIB jest biblioteką specjalistyczną, gromadzącą księgozbiór polski i obcojęzyczny z dziedziny weterynarii i nauk pokrewnych. W swoich zasobach posiada również wiele, związanych z tą dziedziną, wydawnictw archiwalnych o znaczeniu historycznym. Aktualnie księgozbiór liczy 22 397 woluminów książek, ponad 15 tysięcy woluminów czasopism i 10 500 jednostek zbiorów specjalnych. Biblioteka prenumeruje 105 tytułów czasopism polskich i zagranicznych oraz 1 bazę bibliograficzno-abstraktową piśmiennictwa światowego.
Biblioteka Naukowa PIWet-PIB jest bazą piśmiennictwa dla pracowników Instytutu, źródłem informacji dla Studium Doktoranckiego i Weterynaryjnego Centrum Kształcenia Podyplomowego. Udostępnia również swoje zbiory, wielu bibliotekom z całej Polski, w ramach współpracy międzybibliotecznej.
wykonywanie diagnostycznych i monitoringowych badań serologicznych wymienionych powyżej jednostek chorobowych.
Zakład Anatomii Patologicznej
Tematyka badawcza:
patomorfologia chorób zwierząt, opracowywanie i doskonalenie metod diagnostyki histopatologicznej, immunohistochemicznej oraz molekularnej chorób zwierząt.
Działalność referencyjna:
diagnostyka gąbczastej encefalopatii bydła, trzęsawki owiec, enterowirusowego zapalenia mózgu i rdzenia świń oraz gruczolakowatości płuc u owiec.
Działalność usługowa:
sekcyjna oraz histopatologiczna diagnostyka chorób zwierząt, ocena patomorfologiczna szczepionek oraz ubocznego działania leków i związków chemicznych, molekularna diagnostyka wirusowych chorób ryb.
diagnostyka enzootycznej białaczki bydła, choroby Maedi Visna owiec ,wirusowego zapalenia stawów i mózgu kóz.
Działalność usługowa:
serologiczna diagnostyka enzootycznej białaczki bydła, choroby Maedi Visna owiec, wirusowego zapalenia stawów i mózgu kóz oraz badania przedrejestracyjne zestawów do diagnostyki serologicznej.
Zakład Chorób Bydła i Owiec
Tematyka badawcza:
wybrane choroby zakaźne przeżuwaczy (gorączka Q, chlamydioza, kampylobakterioza bydła, bronchopneumonia cieląt), immunologia przeżuwaczy.
Działalność referencyjna:
chlamydiozy, gorączki Q, zarazy płucnej bydła i zakaźnej bezmleczności owiec i kóz.
Działalność usługowa:
hematologiczne badanie krwi, analiza statusu immunologicznego przy użyciu cytometrii przepływowej, kampylobakterioza bydła.
Zakład Chorób Drobiu
Tematyka badawcza:
etiologia, patogeneza, diagnostyka i immunoprofilaktyka wirusowych i bakteryjnych chorób zakaźnych drobiu, zastosowanie przeciwciał monoklonalnych i metod biologii molekularnej do diagnostyki i badań epidemiologicznych.
laboratoryjna diagnostyka chorób zakaźnych drobiu obejmująca badania bakteriologiczne, wirusologiczne, molekularne i serologiczne, kontrola jakości preparatów biologicznych i zestawów diagnostycznych, badania przedrejestracyjne szczepionek dla drobiu.
Zakład Chorób Ryb
Tematyka badawcza:
występowanie i przyczyny rozprzestrzeniania się najważniejszych wirusowych chorób ryb: VHS (wirusowa krwotoczna posocznica ryb łososiowatych), IHN (zakaźna martwica układu krwiotwórczego ryb łososiowatych), IPN (zakaźna martwica trzustki ryb łososiowatych), SVC (wiosenna wiremia karpi); występowanie i metody diagnostyki najważniejszych bakteryjnych chorób ryb: jersinioza (Yersinia ruckeri), infekcje bakterii rodzaju Aeromonas (MAI, MAS, posocznica), bakteryjna choroba nerek (BKD); nowe choroby pasożytnicze na terenie Polski: myksoboloza mózgu karpia (Myxobolus encephalicus); diagnostyka i występowanie infekcji KHV (infekcja Herpeswirusa koi karpia).
Działalność referencyjna:
diagnostyka IHN (zakaźna martwica układu krwiotwórczego ryb łososiowatych), ISA (zakaźna anemia łososia), SVC (wiosenna wiremia karpi), VHS (wirusowa krwotoczna posocznica ryb łososiowatych), IPN (zakaźna martwica trzustki ryb łososiowatych), BKD (bakteryjna choroba nerek ryb łososiowatych), wrzodzienicy ryb łososiowatych, jersiniozy, gyrodaktylozy, dżumy raków, bonamiozy ostryg, marteliozy.
Działalność usługowa:
diagnostyka i zwalczanie chorób ryb i raków, badania przedrejestracyjne leków i szczepionek przeznaczonych dla ryb.
Zakład Chorób Świń
Tematyka badawcza:
doskonalenie metod diagnostyki i profilaktyki chorób zakaźnych, wykorzystywanie technik biologii molekularnej w testach diagnostycznych i produkcji preparatów biologicznych.
Działalność referencyjna:
diagnostyka klasycznego pomoru świń, afrykańskiego pomoru świń, choroby Aujeszky'ego u świń, wirusowego zapalenia żołądka i jelit świń, leptospirozy.
Działalność usługowa:
laboratoryjna diagnostyka chorób świń obejmująca badania bakteriologiczne, wirusologiczne, serologiczne i molekularne, produkcja autoszczepionek i antygenów do wytwarzania szczepionek, produkcja zestawów diagnostycznych ELISA lub komponentów do tego testu.
Zakład Farmacji Weterynaryjnej
Tematyka badawcza:
badanie stabilności i homogeniczności substancji farmakologicznie czynnych w paszach leczniczych i premiksach paszowych . doskonalenie i walidacja metod, rozpoznawanie czynników wpływających na jakość produktów leczniczych weterynaryjnych i pasz leczniczych, ze szczególnym uwzględnieniem pro oksydantów, analiza stosowania produktów leczniczych weterynaryjnych używanych w terapii oraz w obrocie farmaceutycznym, analiza fizyko-chemiczna produktów leczniczych weterynaryjnych immunologicznych (plwi), analiza substancji farmakologicznie czynnych, działania koordynujące i archiwizacja wydawanych orzeczeń dla plwi oraz opinii dla wyrobów do diagnostyki in vitro wymaganych do dopuszczenia w krajowym obrocie.
Działalność usługowa:
analiza fizyko-chemiczna produktów leczniczych weterynaryjnych immunologicznych (plwi), analiza substancji farmakologicznie czynnych, koordynacja wydawanych orzeczeń dla plwi oraz opinii dla wyrobów do diagnostyki in vitro wymaganych do dopuszczenia w krajowym obrocie jak również wykonywanie badań jakości plwi "z rynku".
Zakład Farmakologii i Toksykologii
Tematyka badawcza:
pozostałości chemiczne w żywności pochodzenia zwierzęcego i paszach - ocena ryzyka, farmakologia i toksykologia leków weterynaryjnych, toksykologia rozrodu, toksykologia środowiskowa, doskonalenie metod analitycznych.
Działalność referencyjna:
całokształt badań żywności pochodzenia zwierzęcego i środków żywienia zwierząt w zakresie pozostałości beta-agonistów, leków niedozwolonych do stosowania, neuroleptyków, leków przeciwpasożytniczych, leków przeciwbakteryjnych (metody instrumentalne), niesterydowych leków przeciwzapalnych, pestycydów, barwników oraz zawartości polichlorowanych bifenyli, pierwiastków toksycznych i mikotoksyn, pozostałości hormonów, promotorów wzrostu i tyreostatyków.
Działalność usługowa:
diagnostyka zatruć zwierząt - badania odwoławcze, oznaczanie ksenobiotyków w żywności pochodzenia zwierzęcego - badania odwoławcze, badania przedrejestracyjne leków i dodatków paszowych.
Zakład Higieny Pasz
Tematyka badawcza:
ocena bezpieczeństwa i jakości środków żywienia zwierząt, mikrobiologia pasz oraz nawozów organicznych i organiczno-mineralnych, wykrywanie obecności i określanie gatunkowości przetworzonego białka zwierzęcego (PAP), oznaczanie zanieczyszczeń stałych w tłuszczach pochodzenia zwierzęcego, wykrywanie substancji przeciwbakteryjnych i niedozwolonych antybiotykowych stymulatorów wzrostu, oznaczanie organizmów genetycznie zmodyfikowanych (GMO), oznaczanie substancji czynnych w paszach leczniczych, wykrywanie substancji niepożądanych w paszach; doskonalenie i wprowadzanie do praktyki laboratoryjnej metod analitycznych badania środków żywienia zwierząt.
Działalność referencyjna:
całokształt badań środków żywienia zwierząt (pasz) w zakresie mikrobiologii pasz, ze szczególnym uwzględnieniem pałeczek z rodz. Salmonella spp. Ponadto wykrywanie przetworzonego białka zwierzęcego z uwzględnieniem zanieczyszczeń stałych w tłuszczach pochodzenia zwierzęcego, wykrywanie substancji przeciwbakteryjnych, w tym niedozwolonych antybiotykowych stymulatorów wzrostu, oznaczanie substancji czynnych w paszach leczniczych oraz wykrywanie substancji niepożądanych w paszach.
Działalność usługowa:
wykonywanie badań zgodnie z tematyką badawczą, w tym badania odwoławcze i monitoringowe, badania przedrejestracyjne dodatków paszowych, opiniowanie aktów prawnych i innych dokumentów w zakresie urzędowej kontroli środków żywienia zwierząt.
Zakład Higieny Żywności Pochodzenia Zwierzęcego
Tematyka badawcza:
mikrobiologia i chemia żywności zwierzęcego pochodzenia; doskonalenie i wprowadzanie do praktyki laboratoryjnej metod badania żywności zwierzęcego pochodzenia; ocena sanitarno-weterynaryjna procesów technologicznych w zakładach mięsnych i zakładach mleczarskich.
Działalność referencyjna:
diagnostyka kampylobakteriozy, pozostałości leków przeciwbakteryjnych, czynników mikrobiologicznego skażenia żywności, toksyn morskich u małż blaszkoskrzelnych, czynników bakteriologicznych i wirusologicznych u małż blaszkoskrzelnych, histaminy w rybach i produktach rybnych.
Działalność usługowa:
mikrobiologiczne i chemiczne badania żywności; wykrywanie pozostałości antybiotyków; mikrobiologiczne, cytologiczne i chemiczne badanie mleka; system HACCP - szkolenia i wdrażanie; szkolenia indywidualne i grupowe w zakresie jakości zdrowotnej żywności zwierzęcego pochodzenia.
Zakład Mikrobiologii
Tematyka badawcza:
budowa antygenowa, immunogenność i patogenność drobnoustrojów, doskonalenie szczepionek przeciwko chorobom bakteryjnym, doskonalenie metod diagnostyki chorób bakteryjnych, ocena aktywności przeciwbakteryjnej preparatów dezynfekcyjnych, monitorowanie wrażliwości szczepów bakteryjnych na antybiotyki.
przedrejestracyjne badanie biopreparatów, urzędowa kontrola biopreparatów, prowadzenie kolekcji szczepów bakteryjnych ważnych dla medycyny weterynaryjnej, badanie środków dezynfekcyjnych do użytku weterynaryjnego, laboratoryjna diagnostyka chorób bakteryjnych.
Zakład Parazytologii i Chorób Inwazyjnych
Tematyka badawcza:
patogeneza, profilaktyka i terapia chorób pasożytniczych zwierząt hodowlanych, doskonalenie metod diagnozowania chorób pasożytniczych, otrzymywanie i oczyszczanie antygenów pasożytów dla celów diagnostycznych.
Działalność referencyjna:
diagnostyka zarazy stadniczej koni, diagnostyka toksoplazmozy i echinokokozy zwierząt gospodarskich.
Działalność usługowa:
diagnostyka inwazji pasożytniczych wywoływanych przez pasożyty wewnętrzne i zewnętrzne, identyfikacja pasożytów, badania skuteczności preparatów i szczepionek przeciwpasożytniczych, badanie skuteczności insektycydów, parazytologiczne badanie osadów ściekowych i nawozów organicznych.
Zakład Pryszczycy
Tematyka badawcza:
doskonalenie metod diagnostyki pryszczycy i innych chorób pryszczycopodobnych oraz krwotocznej choroby królików; charakterystyka wirusów pryszczycy i choroby pęcherzykowej świń; wdrażanie technik biologii molekularnej do produkcji biopreparatów.
Działalność referencyjna:
diagnostyka pryszczycy, choroby pęcherzykowej świń, pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej, księgosuszu i pomoru małych przeżuwaczy.
Działalność usługowa:
wytwarzanie szczepionki przeciwko krwotocznej chorobie królików oraz surowicy homologicznej wieloważnej dla psów; utrzymywanie rezerwy epizootycznej antygenów do produkcji szczepionki przeciwko pryszczycy; wytwarzanie testu diagnostycznego ELISA dla krwotocznej choroby królików.
Zakład Wirusologii
Tematyka badawcza:
fizykochemiczne, patogenne i immunogenne właściwości wirusów zwierzęcych; patogeneza, diagnostyka i profilaktyka chorób wirusowych; epidemiologia molekularna chorób wirusowych zwierząt; badania nad białkiem prionowym z przypadków pasażowalnych gąbczastych encefalopatii zwierząt; zastosowania metod biologii molekularnej w diagnostyce chorób wirusowych zwierząt; charakterystyka genetyczna wirusów; analiza sytuacji epidemiologicznej wybranych chorób wirusowych i prionowych w kraju.
Działalność referencyjna:
diagnostyka wścieklizny, trzęsawki owiec, gąbczastej encefalopatii bydła, niedokrwistości zakaźnej koni, wirusowego zapalenia tętnic koni, zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otręt bydła, guzowatej choroby skóry bydła, gorączki doliny Rift, choroby niebieskiego języka, ospy owiec i kóz, afrykańskiego pomoru koni.
Działalność usługowa:
diagnostyka chorób zakaźnych zwierząt - wścieklizna, IBR/IPV, BVD-MD, EHV, EAV, NZK, influenza koni, bluetongue - obejmująca badania wirusologiczne, serologiczne i molekularne; diagnostyka pasażowalnych gąbczastych encefalopatii zwierząt - BSE, trzęsawka; określanie poziomu przeciwciał przeciwko wirusowi wścieklizny u zwierząt towarzyszących (psy, koty, fretki) - badania urzędowe; określanie poziomu przeciwciał przeciwko wirusowi wścieklizny; badania przedrejestracyjne biopreparatów i zestawów diagnostycznych; kontrola szczepionek przeciwwirusowych i surowic; opiniowanie aktów prawnych dotyczących zwalczania chorób i referencyjności; prowadzenie krajowej kolekcji szczepów wirusowych i linii komórkowych ważnych dla medycyny weterynaryjnej; różnicowanie szczepów terenowych i szczepionkowych wirusa wścieklizny; określanie obecności tetracykliny w szlifach kostnych zwierząt.
Zakład Wirusologii Żywności i Środowiska
Tematyka badawcza:
opracowanie i zastosowanie w praktyce laboratoryjnej metod wykrywania zoonotycznych wirusów, wirusów przenoszonych przez żywność oraz pierwotniaków z rodzaju Cryptosporidium w żywności i środowisku; badania nad epidemiologią kryptosporydiozy oraz wybranych chorób zakaźnych zwierząt powodowanych przez zoonotyczne wirusy, diagnostyka myksomatozy królików.
Działalność referencyjna:
w zakresie wirusów przenoszonych przez żywność pochodzenia zwierzęcego i myksomatozy królików.
Działalność usługowa:
diagnostyka wirusologiczna myksomatozy królików oraz badania z zakresu wykrywania obecności czynników wirusowych w owocach miękkich; kontrola urzędowa oraz ocena dokumentacji dotyczącej biopreparatów przeznaczonych dla zwierząt mięsożernych i futerkowych; badania jakościowe i wydawanie opinii dotyczących testów diagnostycznych przeznaczonych dla zwierząt mięsożernych.
Postępowania awansowe
Postępowanie w sprawie nadania stopnia doktora:
1. Regulaminy dla przewodów doktorskich wszczętych do dnia 30.04.2019 z terminem zakończenia do dnia 31.12.2022
Regulamin rozprawy doktorskiej w nowej formie Link
Regulaminy opracowano w oparciu o zapisy Ustawy „Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce” z dnia 20 lipca 2018 r.
Szczegółowe zapisy dotyczące postępowania w sprawie nadania stopnia doktora zawarto w Rozdziale 2 ustawy:
- „Stopień doktora” (art. 185-197)
- “Kształcenie doktorantów” (art. 198-216)
- “Tryb eksternistyczny” (art. 217)
Natomiast szczegółowe zapisy dotyczące postępowania w sprawie nadania stopnia doktora habilitowanego opisano w Rozdziale 3 w/w ustawy: Stopień doktora habilitowanego.
Zakład Radiobiologii
Tematyka badawcza:
zastosowanie metod radioizotopowych w medycynie weterynaryjnej, toksykologia dioksyn i N-nitrozamin, identyfikacja żywności konserwowanej promieniowaniem jonizującym.
Działalność referencyjna:
oznaczanie dioksyn, N-nitrozamin, radioizotopów w żywności i paszach.
Działalność usługowa:
badania obecności dioksyn w żywności i paszach; analiza zawartości lotnych N-nitrozamin w żywności i próbkach środowiskowych; analizy radiometryczne żywności, pasz i próbek środowiskowych.
Zakład Epidemiologii i Oceny Ryzyka
Tematyka badawcza:
analiza wyników badań gromadzonych w Centralnej Bazie Danych (CELAB-CBD) odnośnie występowania w Polsce chorób zakaźnych zwierząt oraz skażeń żywności pochodzenia zwierzęcego i pasz, opracowywanie procedur oceny ryzyka, ocena ryzyka wybranych chorób zakaźnych zwierząt oraz skażeń żywności i pasz z zastosowaniem metod statystycznych, przygotowywanie raportów z oceny ryzyka dla organów decyzyjnych.
Zakład Chorób Pszczół
Tematyka badawcza:
etiologia, patogeneza, zapobieganie i zwalczanie chorób pszczół, opracowanie, doskonalenie i wprowadzanie do praktyki laboratoryjnej metod wykrywania organizmów patogennych dla pszczół.
Działalność referencyjna:
diagnostyka zgnilca amerykańskiego pszczół, zgnilca europejskiego pszczół, warrozy pszczół.
Działalność usługowa:
laboratoryjna diagnostyka chorób pszczół obejmująca badania parazytologiczne i mikrobiologiczne, badania przedrejestracyjne leków i biopreparatów oraz preparatów diagnostycznych dla chorób pszczół.
Zlecenie wykonania badań zawierane jest z klientem lub jego przedstawicielem.
Aby prawidłowo uzupełnić zlecenie, powinni Państwo: pobrać formularz, zapoznać się z jego treścią, a następnie uzupełnić obszary zaznaczone ramką.
Wybierając metodę badawczą powinni Państwo kierować się obowiązującym zestawieniem cen za badania wykonywane w Państwowym Instytucie Weterynaryjnym — Państwowym Instytucie Badawczym, które jest zamieszczone na niniejszej stronie w zakładce CENNIK.
Jeżeli, wypełniając formularz zlecenia, nie wskażą Państwo metody badawczej, która ma być zastosowanalaboratorium wybierze metodę odpowiednią do kierunku badania. Badania zostaną wykonane metodami akredytowanymi lub spoza zakresu akredytacji dostępnymi na stronie www.piwet.pulawy.pl odpowiednio w zakładce "System zarządzania - Akredytacja" oraz "Badania usługowe - Cennik". Zamawiający zostanie poinformowany o wybranej metodzie.
Po wypełnieniu zlecenia należy je podpisać i dostarczyć wraz z obiektem do badań do Centralnego Punktu Przyjęć Próbek (CPP) naszego Instytutu.
Uwaga
Brak prawidłowo wypełnionego zlecenia daje podstawę do odmowy przyjęcia próbek do badań, a jakiekolwiek załączone pisma przewodnie nie mają mocy zlecenia na wykonanie badań przez PIWet-PIB.
Zlecenie na wykonanie badań usługowych płatnika innego niż zleceniodawca winno zawierać zobowiązanie pokrycia kosztów badania podpisane prze płatnika pod rygorem nie przyjęcia zlecenia.
Od 1 stycznia 2006 r. nie obowiązuje zwolnienie z VAT przewidziane w pkt. 5 załącznika nr 4 do ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług (Dz. U. nr 54, poz. 535 ze zm.), a obejmujące usługi naukowo-badawcze. Oznacza to, że usługi naukowo-badawcze w PIWet-PIB podlegają 23% VAT.
Szczegółowych informacji i wyjaśnień dotyczących zlecania badań udziela:
UUmowa - zlecenie wykonania badań (umowy na usługi długoterminowe) jest to umowa na badania wykonywane wielokrotnie, planowane badania rutynowe wg uzgodnień z klientem na określony rodzaj i liczbę planowanych badań (np. monitoring). Umowy te zawierane są przez Dyrektora lub osoby mające pełnomocnictwo ogólne do reprezentowania PIWet-PIB.
Klienci zainteresowani zawarciem z Instytutem "Umowy - zlecenia wykonania badań" (umowy na usługi długoterminowe) powinni przesłać na podany poniżej adres:
pismo przewodnie określające:
rodzaj badań,
proponowany okres trwania umowy.
niezbędne dane firmy/osoby fizycznej:
odpis KRS lub wypis z ewidencji działalności gospodarczej,
NIP/KRS,
e-mail/fax
REGON,
Formularz umowy znajduje się w lewym górnym rogu.
Jeżeli, wypełniając formularz umowy, nie wskażą Państwo metody badawczej, która ma być zastosowana, laboratorium wybierze metodę odpowiednia do kierunku badania. Badania zostaną wykonane metodami akredytowanymi lub spoza zakresu akredytacji dostępnymi na stronie www.piwet.pulawy.pl odpowiednio w zakładce "System zarządzania - Akredytacja" oraz "Badania usługowe - Cennik". Zamawiający zostanie poinformowany o wybranej metodzie.
Ewentualne zmiany do umowy mogą być wprowadzone w drodze negocjacji poprzedzających jej zawarcie.
Jesteśmy przekonani, że ostateczna treść umowy spełni Państwa potrzeby i oczekiwania.
Szczegółowych informacji i wyjaśnień dotyczących zawierania umów wielokrotnych udziela:
testem do diagnostyki in vitro stosowanym w zakresie diagnostyki chorób zakaźnych zwierząt, w tym zoonoz, oraz pozostałości substancji niedozwolonych, a także zanieczyszczeń biologicznych w tkankach zwierząt i produktach pochodzenia zwierzęcego - są to testy / odczynniki przeznaczone do stosowania ściśle w medycynie weterynaryjnej, np.:
gotowe zestawy/testy diagnostyczne służące do wykrywania zakażeń u zwierząt oraz wykrywania pozostałości substancji w tkankach zwierząt czy produktach,
odczynniki mające bezpośredni wpływ na wynik badania, np. pepsyna, koniugat do diagnostyki wścieklizny, surowica anty-Brucella, itp.,
podłoża mikrobiologiczne, wzorce antybiotyków, szczepy wzorcowe, odczynniki do identyfikacji biochemicznej oraz inne odczynniki pomocnicze, itp. - nie podlegają obowiązkowi wpisu do wykazu,
pojemnikiem na próbki typu próżniowego lub innym przeznaczonym przez wytwórcę do bezpośredniego przechowywania oraz konserwacji próbek pochodzących od zwierząt do badania diagnostycznego in vitro, np.:
igło strzykawki,
zestawy do pobierania próbek z pnia mózgu do badań BSE,
inne przeznaczone do stosowania ściśle w medycynie weterynaryjnej,
pojemniki do pobierana próbek, wymazówki, końcówki do pipet, probówki typu Eppendorf itp. - jeśli są wyrobem medycznym — nie podlegają obowiązkowi wpisu do wykazu,
sprzętem laboratoryjnym ogólnego zastosowania, jeżeli ze względu na jego właściwości jest on specjalnie przeznaczony przez wytwórcę do badań diagnostycznych in vitro — sprzęt specjalnego przeznaczenia do stosowania w medycynie weterynaryjnej, np. trychinoskop.
DIAGNOSTYKA IN VITRO
PIWet-PIB wydaje opinie o wyrobie do diagnostyki in vitro stosowanym w medycynie weterynaryjnej na wniosek:
wytwórcy
dystrybutora
W zakresie wydawania opinii o wyrobie do diagnostyki in vitro stosowanym w medycynie weterynaryjnej wyróżniamy 3 cele wniosku:
wydanie opinii o wyrobie do diagnostyki in vitro stosowanym w medycynie weterynaryjnej
wydanie opinii o przedłużeniu ważności wpisu wyrobu w Wykazie wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej
wydanie opinii o zmianie parametrów wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej
Wykaz wymagań dla składającego wniosek o wydanie opinii o wyrobie do diagnostyki in vitro stosowanym w medycynie weterynaryjnej:
wzór opakowania wyrobu i dołączony do tego wyrobu wzór ulotek w języku polskim
dokumentacja wytwórcy dotycząca sposobu i metodyki wykonywania badań przy użyciu wyrobu
– dokumentacja techniczna uwzględniająca pełne informacje i specyfikacje wyrobu,
z uwzględnieniem walidacji i testowania produktu, wyników wszystkich testów lub badań weryfikacyjnych i walidacyjnych
Ponadto do wniosku, którego celem jest:
wydanie opinii o wyrobie powinien być dołączony:
wyrób w ilości zabezpieczającej wykonanie badań jego przydatności
wydanie opinii o przedłużeniu ważności wpisu wyrobu w Wykazie powinno być dołączone:
oświadczenie wnioskodawcy, że skład wyrobu i proces jego wytwarzania nie uległy zmianie od momentu wpisania go do Wykazu Oświadczenie
na wniosek PIWet-PIB należy dołączyć wyrób w ilości zabezpieczającej wykonanie badań jego przydatności
wydanie opinii o zmianie parametrów wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej powinien być dołączony:
na wniosek PIWet-PIB należy dołączyć wyrób w ilości zabezpieczającej wykonanie badań jego przydatności
Terminy
Składanie wniosków: Wniosek o wydanie opinii powinien być złożony nie później niż na 60 dni przed:
planowanym wprowadzeniem do obrotu wyrobu
upływem terminu ważności wpisu wyrobu w Wykazie wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej
planowaną zmianą parametrów wyrobu znajdującego się w wykazie wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej
Wydawanie opinii
PIWet-PIB wydaje opinie w terminie 60 dni od daty wpływu do PIWet-PIB kompletnego wniosku wraz z próbką do badań (jeżeli dotyczy).
W przypadku uzupełniania dokumentacji lub dosyłania próbek termin ten jest liczony od daty uzupełnienia dokumentacji lub daty dosłania próbek.
Opłaty
Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z 09.09.2010 r. "w sprawie wysokości opłat za wydanie opinii dotyczących wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej oraz za przeprowadzenie badań tego wyrobu" (Dz. U. Nr 173, poz. 1177).
dokumentacja wytwórcy dotycząca sposobu i metodyki wykonywania badań przy użyciu wyrobu – dokumentacja techniczna uwzględniająca pełne informacje i specyfikacje wyrobu, z uwzględnieniem walidacji i testowania produktu, wyników wszystkich testów lub badań weryfikacyjnych i walidacyjnych
wzór opakowania wyrobu do diagnostyki in vitro i dołączony do tego wyrobu wzór ulotek w języku polskim
Ponadto do wniosku powinien być dołączony wyrób w ilości zabezpieczającej wykonanie badań jego przydatności, jeżeli opinia będzie wydawana na podstawie badań wyrobu.
Terminy
PIWet-PIB wydaje opinie w terminie 60 dni od daty wpływu do PIWet-PIB kompletnego wniosku wraz z próbką do badań (jeżeli dotyczy).
W przypadku uzupełniania dokumentacji lub dosyłania próbek termin ten rozpoczyna bieg od daty uzupełnienia dokumentacji lub daty dosłania próbek.
Opłaty
Pobierane opłaty są zgodne z obowiązującym cennikiem PIWet-PIB.
zaktualizowana karta charakterystyki produktu (jeśli dotyczy) lub opis próbki i jej podstawową charakterystykę fizykochemiczną (np. barwa, pH, stężenie procentowe roztworu, gęstość i inne w zależności od formy użytkowej produktu)
dodatkowe oznakowania wskazujące ostrzeżenia i środki ostrożności (jeśli dotyczy)
informacje dotyczące pierwszej pomocy (dla wszystkich dróg narażenia)
wskazanie ryzyka biologicznego (dodatkowe wymagania jeśli dotyczy)
postępowanie z opakowaniem i odpadami opakowaniowymi po produkcie
postępowanie z odpadami produktu
Ponadto do wniosku powinien być dołączony produkt w ilości zabezpieczającej wykonanie badań.
Nieznormalizowana metodyka badawcza w ocenie skuteczności produktu biobójczego
W przypadku konieczności przygotowania przez PIWet-PIB nieznormalizowanej metodyki badawczej oceny skuteczności produktu biobójczego w dokumentacji należy uwzględnić uzgodniony z PIWet-PIB opis metody badawczej:
cel metody, zakres produktów, do badania których metoda ma zastosowanie: kategorie i grupy produktowe oraz ich postać użytkowa
opis procedury badania:
charakterystyka organizmu docelowego (np. nazwa, płeć, faza rozwojowa życia), jeżeli nie jest możliwym użycie do testów organizmu docelowego należy udowodnić równą lub mniejszą wrażliwość organizmu testowego
szczegóły przeprowadzania badania
warunki aklimatyzacji organizmów docelowych, jeśli występują
dawki i sposób stosowania produktu
warunki środowiskowe prowadzenia doświadczenia: temperatura, wilgotność i inne czynniki istotne dla zastosowania produktu (muszą odpowiadać praktycznym warunkom zastosowania produktu biobójczego)
liczba powtórzeń
kontrola i produkt referencyjny (jeżeli jest stosowany)
czas narażenia (ekspozycji) organizmów testowych, jeśli występują
dokładna procedura badań
wyniki walidacji procedury
Terminy
PIWet – PIB wydaje sprawozdanie z badań potwierdzające skuteczność produktu biobójczego w terminie 60 dni od daty wpływu do Instytutu kompletnego wniosku wraz z próbką do badań. W przypadku uzupełniania dokumentacji lub dosyłania próbek termin ten rozpoczyna bieg od daty uzupełnienia dokumentacji lub daty otrzymania próbek.
Opłaty
Opłaty zgodnie z obowiązującym cennikiem PIWet – PIB. Opłata dotyczy wykonania badań oraz wydania sprawozdania z badań potwierdzającego skuteczność produktu biobójczego
Interdyscyplinarna Szkoła Doktorska Nauk Rolniczych
Utworzenie Interdyscyplinarnej Szkoły Doktorskiej Nauk Rolniczych
16 marca 2020 r. Dyrektorzy 3 Instytutów Naukowych podpisali umowę o utworzeniu
i wspólnym prowadzeniu Interdyscyplinarnej Szkoły Doktorskiej Nauk Rolniczych. Szkoła będzie prowadzona przez Instytut Rozrodu Zwierząt i Badań Żywności Polskiej Akademii Nauk w Olsztynie (pełniący funkcję Lidera), Instytut Agrofizyki
im. Bohdana Dobrzańskiego Polskiej Akademii Nauk w Lublinie oraz Państwowy Instytut Weterynaryjny – Państwowy Instytut Badawczy w Puławach. Szkoła rozpocznie swoją działalność 1 października 2020 roku i będzie kształciła doktorantów w 4 dyscyplinach naukowych: zootechnika i rybactwo, technologia żywności i żywienie, weterynaria oraz rolnictwo i ogrodnictwo.
- Zarządzenie nr 15/2020 w sprawie utworzenia Interdyscyplinarnej Szkoły Doktorskiej Nauk Rolniczych w Państwowym Instytucie Weterynaryjnym – Państwowym Instytucie Badawczym w Puławach Link
Funkcjonowanie Interdyscyplinarnej Szkoły Doktorskiej Nauk Rolniczych regulowane jest przez następujące uchwały:
- Uchwała Rady Naukowej PIWet-PIB w sprawie uchwalenia Regulaminu, Zasad rekrutacji oraz Programu kształcenia w Interdyscyplinarnej Szkole Doktorskiej Nauk Rolniczych
Szkoła Doktorska Nauk o Zwierzętach i Bezpieczeństwie Żywności
Utworzenie Szkoły Doktorskiej Nauk o Zwierzętach i Bezpieczeństwie Żywności
20 marca 2020 r. Dyrektorzy 2 Instytutów Naukowych podpisali umowę o utworzeniu
i wspólnym prowadzeniu Szkoły Doktorskiej Nauk o Zwierzętach i Bezpieczeństwie Żywności. Szkoła będzie prowadzona przez Instytut Genetyki i Hodowli Zwierząt Polskiej Akademii Nauk w Jastrzębcu (pełniący funkcję Lidera), oraz Państwowy Instytut Weterynaryjny – Państwowy Instytut Badawczy w Puławach. Szkoła rozpocznie swoją działalność 1 października 2020 roku i będzie kształciła doktorantów w 2 dyscyplinach naukowych: zootechnika i rybactwo oraz weterynaria.
- Zarządzenie nr 14/2020 w sprawie utworzenia Szkoły Doktorskiej Nauk o Zwierzętach i Bezpieczeństwie Żywności w Państwowym Instytucie Weterynaryjnym – Państwowym Instytucie Badawczym w Puławach Link
Funkcjonowanie Szkoły Doktorskiej Nauk o Zwierzętach i Bezpieczeństwie Żywności regulowane jest przez następujące uchwały:
- Uchwała Rady Naukowej PIWet-PIB w sprawie uchwalenia Regulaminu, Zasad rekrutacji oraz Programu kształcenia w Szkole Doktorskiej Nauk o Zwierzętach i Bezpieczeństwie Żywności
Interdyscyplinarna Szkoła Doktorska Nauk Rolniczych
Przesłuchania do tematu badawczego: "Zmienność genetyczna wirusa grypy ptaków u różnych gatunków drobiu. Within-host genetic diversity of avian influenza virus in different poultry species" odbędą się 21 września 2020 r. w godzinach:
9:00 Kandydat nr 1
9:30 Kandydat nr 2
10:00 Kandydat nr 3.
Rozmowy kwalifikacyjne zostaną przeprowadzone w formie zdalnej.
Interdyscyplinarna Szkoła Doktorska Nauk Rolniczych
Lista doktorantów Interdyscyplinarnej Szkoły Doktorskiej Nauk Rolniczych rozpoczynających kształcenie w roku akademickim 2020/2021
w dyscyplinie weterynaria:
Kamila Dziadek
Interdyscyplinarna Szkoła Doktorska Nauk Rolniczych
Lista doktorantów Interdyscyplinarnej Szkoły Doktorskiej Nauk Rolniczych rozpoczynających kształcenie w roku akademickim 2024/2025
w dyscyplinie weterynaria:
Karolina Osiecka
Szkoła Doktorska Nauk o Zwierzętach i Bezpieczeństwie Żywności
Lista doktorantów Szkoły Doktorskiej Nauk o Zwierzętach i Bezpieczeństwie Żywności rozpoczynających kształcenie w roku akademickim 2020/2021 w dyscyplinie weterynaria:
Adrianna Rudawska
Szkoła Doktorska Nauk o Zwierzętach i Bezpieczeństwie Żywności
Lista doktorantów Szkoły Doktorskiej Nauk o Zwierzętach i Bezpieczeństwie Żywności rozpoczynających kształcenie w roku akademickim 2021/2022 w dyscyplinie weterynaria:
Izabela Malczak
Rekrutacja 2021/2022 - harmonogram
Harmonogram postępowania rekrutacyjnego do Szkoły Doktorskiej Nauk o Zwierzętach i Bezpieczeństwie Żywności 2021/2022
1 lipca 2021
Rozpoczęcie postępowania rekrutacyjnego na rok akademicki 2021/2022
1 lipca -10 września 2021
Składanie dokumentów w kancelarii IGBZ PAN lub PIWet-PIB
16-22 września 2021
Prezentacje zainteresowań badawczych kandydatów i rozmowy kwalifikacyjne
Rekrutacja do Szkoły Doktorskiej Nauk o Zwierzętach i Bezpieczeństwie Żywności na rok akademicki 2021/2022
dyscyplina: zootechnika i rybactwo (IGBZ PAN)
Zjawiska genomiczne, proteomiczne i epigenomicznie w parenchymie zdrowych ćwiartek wymienia krów mlecznych sąsiadujących z ćwiartkami zakażonymi gronkowcami koagulazo-dodatnimi lub ujemnymi/Genomic, proteomic, and epigenomic phenomena in parenchyma samples derived from healthy udder quarter adjacent to the quarters infected with coagulase-positive or coagulase-negative staphylococci – prof. dr hab. Emilia Bagnicka
Systemy produkcji, a dobrostan i jakość mięsa kurcząt brojlerów/Linking production systems to the welfare of broiler chickens and their meat quality – dr inż. Joanna Marchewka
Znaczenie relacji socjalnych u świń dla ich behawioru, zdrowia i długowieczności/ The importance of social relationships for pigs’ behavioural expression, health and fitness – dr Irene Camerlink
Profilaktyczny efekt doustnej suplementacji Sucrosomial® Iron (SI) w zapobieganiu niedokrwistości z niedoboru żelaza wcześniaków: badania na nowym eksperymentalnym prosięcym modelu wcześniaczym/Preventive effect of oral supplementation with Sucrosomial® Iron in iron deficiency anemia of prematurity: studies on the animal model of preterm piglets – dr hab. Rafał Starzyński
Genomika funkcjonalna resweratrolu, kurkuminy i podobnych antyoksydantów pochodzenia roślinnego/The functional genomic studies of resveratrol, curcumin, and similar antioxidant phytochemicals – dr Łukasz Huminiecki
Wykorzystanie międzyszczepowych chimerowych myszy w celu zbadania roli łożyska w patogenezie zaburzeń neurorozwojowych/Inter-strain chimeric mice to study the role of the placenta in the pathogenesis of neurodevelopmental disorders – dr Silvestre Sampino
dyscyplina: weterynaria (PIWET-PIB)
Interakcje pozostałości leków weterynaryjnych w aspekcie bezpieczeństwa żywności - badania in vitro/Interactions of veterinary drug residues in food safety aspect - in vitro studies – dr hab. Lidia Radko
Na podstawie art. 200 Ustawy z dnia 20 lipca 2018 r. Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce (Dz. U. z 2018, poz. 1668 z późn. zm.) oraz na podstawie art. 291 ustawy z dnia 3 lipca 2018 r. Przepisy wprowadzające ustawę –Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce (Dz. U. 2018 poz. 1669 z późn. zm.) oraz Umowy z dnia 16 marca 2020 r. o utworzeniu szkoły doktorskiej pn. „Interdyscyplinarna Szkoła Doktorska Nauk Rolniczych” zawartej pomiędzy: Instytutem Rozrodu Zwierząt i Badań Żywności Polskiej Akademii Nauk (IRZiBŻ PAN) w Olsztynie, Państwowym Instytutem Weterynaryjnym – Państwowym Instytutem Badawczym (PIWet-PIB)w Puławach oraz Instytutem Agrofizyki im. Bohdana Dobrzańskiego Polskiej Akademii Nauk (IA PAN) w Lublinie oraz Zasad Rekrutacji do Interdyscyplinarnej Szkoły Doktorskiej Nauk Rolniczych
Dyrektor Interdyscyplinarnej Szkoły Doktorskiej ogłasza:
rekrutację do Interdyscyplinarnej Szkoły Doktorskiej Nauk Rolniczych w dyscyplinach naukowych: zootechnika i rybactwo, technologia żywności i żywienie, weterynaria, rolnictwo i ogrodnictwo,
zgodnie z przyjętymi limitami:
IRZiBZ PAN Olsztyn
• zootechnika i rybactwo – 3 doktorantów
• technologia żywności i żywienie – 3 doktorantów PIWET-PIB Puławy
• weterynaria – 1 doktorant IA PAN Lublin
• rolnictwo i ogrodnictwo – 2 doktorantów
Rekrutacja prowadzona będzie do poszczególnych tematów badawczych ogłoszonych na stronach internetowych Instytutów:
Zgodnie z Ustawą 2.0 MNiSW każdy doktorant otrzymuje stypendium w wysokości nie mniejszej niż 2371,70 zł (brutto)
Dokumenty:
Wykaz dokumentów niezbędnych do postępowania rekrutacyjnego pobierz PDF
Nabór i sposób składania wniosków: IRZiBZ PAN Olsztyn
Poczta tradycyjna – na adres: Interdyscyplinarna Szkoła Doktorska Nauk Rolniczych, Instytut Rozrodu Zwierząt i Badań Żywności PAN, ul. Tuwima 10, 10-748 Olsztyn, do dnia 7 września 2020 r. do godziny 15.00.
Droga mailowa – na adres e-mail: a.andronowska@pan.olsztyn.pl do dnia 7 września 2020 r. do godziny 15.00.
PIWET-PIB Puławy
Poczta tradycyjna – na adres: Interdyscyplinarna Szkoła Doktorska Nauk Rolniczych, Państwowy Instytut Weterynaryjny-PIB, Al. Partyzantów 57, 24-100 Puławy, do dnia 7 września 2020 r. do godziny 15.00.
Droga mailowa – na adres e-mail: ppolak@piwet.pulawy.pl do dnia 7 września 2020 r. do godziny 15.00.
IA PAN Lublin
Poczta tradycyjna – na adres: Interdyscyplinarna Szkoła Doktorska Nauk Rolniczych, Instytut Agrofizyki im. Bohdana Dobrzańskiego Polskiej Akademii Nauk, ul. Doświadczalna 4, 20-290 Lublin, do dnia 7 września 2020 r. do godziny 15.00.
Droga mailowa – na adres e-mail: sekretariat@ipan.lublin.pl do dnia 7 września 2020r. do godziny 15.00.
Harmonogram:
Weryfikacja wniosków pod względem formalnym: 09 września 2020 r.
Rozmowy kwalifikacyjne (ewentualne zmiany terminu będą umieszczane na stronie szkoły):
14-23 września 2020 r.
Publikacja szczegółowego harmonogramu rozmów kwalifikacyjnych, zawierającego informacje o godzinie egzaminu danego kandydata: do 11 września 2020 r. godz. 16:00
Publikacja list rankingowych: do 25 września 2020 r. godz. 16:00
BADANIA BIEGŁOŚCI W ZAKRESIE ŻYWNOŚCI POCHODZENIA ZWIERZĘCEGO
Nowi organizatorzy Badań Biegłości od 20.12.2023r.:
Zakład Higieny Mleka i Produktów Mlecznych
Zakład Bezpieczeństwa Żywności
BADANIA BIEGŁOŚCI W ZAKRESIE ŻYWNOŚCI POCHODZENIA ZWIERZĘCEGO 2024 r.
Zakład Bezpieczeństwa Żywności Państwowego Instytutu Weterynaryjnego — Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach organizuje w 2024 roku badania biegłości w zakresie:
Zakład Bezpieczeństwa Żywności Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach organizuje w dniach 12-13 czerwca 2025 r. seminarium. Szczegółowe informacje znajdą Państwo w załączonym piśmie.
BADANIA BIEGŁOŚCI ZAKŁAD HIGIENY MLEKA I PRODUKTÓW MLECZNYCH
Zakład Higieny Mleka i Produktow Mlecznych Państwowego Instytutu Weterynaryjnego — Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach organizuje w 2024 roku badania biegłości w zakresie:
mikrobiologii żywności pochodzenia zwierzęcego- dla kierunków: liczba gronkowców koagulazo-dodatnich, obecność enterotoksyn gronkowcowych, antybiotykooporność Staphylococcus spp. i Enterococcu spp.
mleka surowego / fosfatazy alkalicznej
pozostałości antybiotyków i innych substancji przeciwbakteryjnych
mikrobiologii żywności pochodzenia zwierzęcego- dla kierunków: liczba gronkowców koagulazo-dodatnich, obecność enterotoksyn gronkowcowych, antybiotykooporność Staphylococcus spp. i Enterococcu spp.
INTRA LABORATORY COMPARISION (ILC) IN RANGE OF SEROLOGICAL DIAGNOSIS OF Q FEVER AND CHLAMYDIOSIS (cattle, sheep, goats)
The (ILC) performed by the National Reference Laboratory: National Veterinary Research Institute in Pulawy - Department of Cattle and Sheep Diseases and Laboratory of Serological Diagnosis in 2010/2011.
The tests included:
Elisa test
complement fixation test
Participants shall be expected to use the method of their choice.
MIĘDZYLABORATORYJNE BADANIA BIEGŁOŚCI W ZAKRESIE PARAZYTOLOGII
Zakład Parazytologii i Chorób Inwazyjnych Państwowego Instytutu Weterynaryjnego-Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach organizuje badania biegłości w zakresie:
wykrywania jaj pasożytów w nawozach organicznych Regulamin 2023
wykrywania jaj pasożytów w osadach ściekowych Regulamin 2023
Regulamin uczestnictwa w programie międzylaboratoryjnych badań biegłości laboratoriów badających mięso na obecność włośni metodą wytrawiania wspomaganego mieszadłem magnetycznym w 2025 roku Regulamin 2025
Regulamin uczestnictwa w programie międzylaboratoryjnych badań biegłości laboratoriów badających ryby i produkty rybne na obecność nicieni z rodzaju Anisakis spp. za pomocą metody wytrawiania w roku 2024 Regulamin PT anisakis 2024
Kontrola seryjna wstępna immunologicznych weterynaryjnych produktów leczniczych
Państwowy Instytut Weterynaryjny - Państwowy Instytut Badawczy posiadający status Państwowego Laboratorium Kontroli Produktów Leczniczych (OMCL) przeprowadza kontrolę seryjną wstępną immunologicznych weterynaryjnych produktów leczniczych (IWPL) zgodnie z art. 128 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6, wydając certyfikaty europejskie OCABR/OBPR.
Kontroli seryjna wstępna IWPL jest przeprowadzana na wniosek:
podmiotu odpowiedzialnego,
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego,
podmiotu prowadzącego obrót hurtowy,
podmiotu uprawnionego do importu równoległego.
W zakresie przeprowadzania kontroli seryjnej wstępnej IWPL wyróżniamy dwa cele wniosku:
przeprowadzenie kontroli seryjnej wstępnej IWPL w celu:
- wydania orzeczenia
- wydania certyfikatu OCABR
- wydania certyfikatu OBPR
zwolnienie z kontroli seryjnej wstępnej IWPL i wydanie orzeczenia na podstawie:
- certyfikatu OCABR
- certyfikatu OBPR
Wykaz wymagań dla składającego wniosek o przeprowadzenie kontroli seryjnej wstępnej IWPL:
dostarczenie próbki IWPL – jeśli kontrola seryjna wstępna będzie przeprowadzana na podstawie badań jakościowych produktu oraz wypełnienie formularza (PO 07/F-10)
przesłanie świadectwa kontroli jakości dla danej serii IWPL lub raport wytworzenia serii dla danej serii IWPL wydanego przez osobę wykwalifikowaną
przesłanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu IWPL (jeśli dotychczasowe wygasło)
przesłanie certyfikatu OCABR – potwierdzającego wykonanie badań kontroli seryjnej wstępnej dla danej serii IWPL, wydanego przez właściwe organy w jednym z państw członkowskich Unii Europejskiej lub państw członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) lub certyfikatu OBPR potwierdzającego przegląd dokumentacji zawierającej wyniki badań jakościowych dla danej serii IWPL, wydanego przez organ innego państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – tylko w przypadku wniosku, którego celem jest zwolnienie z kontroli seryjnej wstępnej
przesłanie dokumentu Marketing Information Form dla serii IWPL, dla której został wydany OCABR/OBPR (na formularzu zgodnym z aktualnym wydaniem EU Official Control Authority Batch Release, Official Batch Protocol Review Immunological Veterinary Medicinal Products) - tylko w przypadku wniosku, którego celem jest zwolnienie z kontroli seryjnej wstępnej
W przypadku, gdy kontrola seryjna wstępna przeprowadzana będzie na podstawie badań jakościowych IWPL i oceny dokumentacji Wnioskodawca zobowiązany jest przedłożyć zlecenie wykonania badań wraz z próbką IWPL, wnioskiem i wymaganymi dokumentami do Centralnego Punktu Przyjęcia Próbek (CPP).
W przypadku, gdy kontrola seryjna wstępna przeprowadzana będzie na podstawie oceny dokumentacji Wnioskodawca zobowiązany jest przedłożyć wniosek wraz z wymaganymi dokumentami:
(1) za pośrednictwem platformy eIWPL (https://eiwpl.piwet.pulawy.pl/)
Uwaga: Dostęp do platformy eIWPL można uzyskać po uprzednim kontakcie z Zakładem Farmacji Weterynaryjnej. Wniosek składany za pośrednictwem platformy musi być opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
(2) drogą elektroniczną na adres e -mail: ksw_iwpl@piwet.pulawy.pl
Uwaga: Wniosek musi być opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Jeden e-mail powinien zawierać dane dotyczące jednego wniosku, a tytuł wiadomości uwzględniać nazwę i numer serii IWPL.
(3) w formie papierowej - w przypadku braku kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
Przeprowadzenie kontroli seryjnej wstępnej na podstawie oceny dokumentacji IWPL i wydanie orzeczenia
7 dni
Przeprowadzenie kontroli seryjnej wstępnej na podstawie oceny dokumentacji i badania próbki IWPL oraz wydanie orzeczenia
60 dni
Przeprowadzenie kontroli seryjnej wstępnej na podstawie oceny dokumentacji i badania próbki IWPL oraz wydanie certyfikatu OCABR
60 dni
Przeprowadzenie kontroli seryjnej wstępnej na podstawie oceny dokumentacji IWPL i wydanie certyfikatu OBPR
15 dni
Zwolnienie z kontroli seryjnej wstępnej IWPL na podstawie certyfikatu OCABR lub OBPR i wydanie orzeczenia
7 dni
* termin liczony jest od daty dostarczenia do PIWet-PIB kompletnego wniosku wraz z próbkami do badań (jeśli dotyczy)
Opłaty
Opłaty za wydanie orzeczenia/certyfikatu Kontroli Seryjnej Wstępnej immunologicznych weterynaryjnych produktów leczniczych oraz badań wymaganych do wydania orzeczeń/certyfikatów są dostępne na stronie internetowej PIWet-PIB w zakładce "Cennik".
Badania jakościowe immunologicznych weterynaryjnych produktów leczniczych
Państwowy Instytut Weterynaryjny-Państwowy Instytut Badawczy przeprowadza badania jakościowe immunologicznych weterynaryjnych produktów leczniczych w: